(комиссии) - разнообразные по составу и статусу аналитически-консультативные, а в отдельных случаях и контролирующие органы, призванные вырабатывать нравственные правила функционирования конкретных исследовательских и медицинских учреждений, а также давать этическую экспертизу и рекомендации по конфликтным ситуациям, возникающим в биомедицинских исследованиях и медицинской практике. Э.к. построены на междисциплинарной основе и включают, помимо медиков и биологов, юристов, психологов, социальных работников, экспертов в области медицинской этики, пациентов и их представителей, а также представителей общественности.
В процессе обсуждения и принятия решений мнения профессиональных медиков и непрофессионалов рассматриваются в качестве равноценных. Этим преодолевается (в той или иной степени) притязание на монопольное знание истины или общего блага, свойственное экспертам-профессионалам. Э.к. являются специфическим «социальным органом» биоэтики. Они появились в 60-х гг. 20 в. в США и к сер. 90-х гг. распространились практически по всему миру. Ст. 16 «Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» (1993) регламентирует возможность создания Э.к. и комиссий при медицинских организациях с целью защиты прав граждан и отдельных групп населения в области здравоохранения и участия в разработке норм медицинской этики. Структура и функции Э.к. варьируются в зависимости от специфики решаемых задач, местных условий и традиций. Наибольшее развитие получили «исследовательские Э.к.», действующие в сфере проведения научных экспериментов и клинических испытаний на человеке. Основная цель исследовательских Э.к. заключается в разработке этических стандартов научной деятельности и этической экспертизе заявок на проведение научных исследований на человеке. Комитеты самостоятельно, ориентируясь на действующее законодательство и профессиональные (национальные и международные) этические стандарты, вырабатывают свод этических правил, к-рыми должны руководствоваться ученые данного конкретного научного учреждения, научной ассоциации или программы при проведении исследований на человеке. Основополагающее значение в деятельности исследовательских Э.к. имеют «Нюрнбергский кодекс» этических правил проведения биомедицинских экспериментов на человеке, разработанный специальной группой, входившей в состав Международного Нюрнбергского Военного Трибунала (1947), и Хельсинкские декларации Всемирной медицинской ассоциации (1964, 1975). Центральное место в них занимает идея защиты чести, достоинства, прав и физического благополучия испытуемых при биомедицинских исследованиях.
В практическом плане экспертиза заявок на проведение научных исследований концентрируется на проверке соблюдения принципа добровольного информированного согласия — насколько полно выполняется требование добровольности при получении согласия людей на участие в качестве испытуемых при биомедицинских экспериментах и клинических испытаниях; насколько точно и доступно происходит их информирование о целях и задачах экспериментов, связанных с ними рисках и выгодах для испытуемых; насколько эффективно обеспечивается защита от возможного нанесения морального (напр., в виде разглашения конфиденциальной информации) или физического (т.е. для здоровья человека) ущерба испытуемым, а также каким образом осуществляется компенсация в случае его наступления.
В случае невыполнения установленных правил некоторые комитеты имеют право накладывать запрет на проведение соответствующих исследований. Э.к. в исследовательских организациях могут функционировать в качестве элементов централизованной национальной системы или в качестве самостоятельно созданного той или иной научной организацией органа. Первый тип подразделяется на три основных группы: а) комитеты при самих научных организациях (по типу американских Institutional Review Boards (IRBs) — ревизионных советов научных учреждений), б) при органах здравоохранения различного уровня (по типу британских — Local Research Ethics Committees (LRECs) региональных исследовательских Э.к.), в) в качестве самостоятельного федерального органа (по типу норвежской системы). Второй тип исследовательских Э.к. полиморфен: к нему, в частности, относятся комитеты, созданные на постоянной основе при отдельных исследовательских центрах в странах, где нет национальных систем (как в России). Существуют также временно действующие комитеты, организуемые научными центрами, профессиональными или государственными (в т.ч. и международными) организациями для обсуждения и выработки рекомендаций по разрешению острых моральных проблем, связанных с разработкой или внедрением в жизнь конкретной биотехнологии (напр., комиссия, созданная президентом США, для выработки рекомендаций в отношении возможностей клонирования человека). Это т.н. ad hoc-комитсты. При многих международных и национальных государственных и профессиональных научных организациях созданы постоянно действующие Э.к., которые разрабатывают этические стандарты (регламенты, декларации, кодексы и др.) проведения научных исследований в конкретной области биомедицины и (или) рекомендации по совершенствованию соответствующих разделов международного или национального законодательства. Примером могут служить комитет по биоэтике при Совете Европы или этический комитет Международной организации по исследованию генома человека (Human Genome Organization - HUGO). Помимо исследовательских Э.к. существует неоднородная группа Э.к. при отдельных больницах, национальных или международных профессиональных медицинских сообществах. Такие Э.к. могут входить в сети комитетов, объединяющих представителей медицинских организаций по профильному и(или) территориальному признаку. Эти Э.к. в основном заняты разработкой моральных принципов конкретной профессиональной деятельности, совершенствованием внутрибольничных административных регламентов (напр., правил отключения жизнеподдерживаюшей аппаратуры, порядка хранения медицинской конфиденциальной информации и доступа к ней, правил распределения дефицитных ресурсов — органов или тканей для трансплантации, доступа к спасающей жизнь аппаратуре и т.д.), выработкой рекомендаций по улучшению законодательства в конкретной области, обсуждением и подготовкой предложений для разрешения конкретных случаев из медицинской практики, вызвавших (или способных вызвать) серьезные моральные затруднения или даже конфликтные ситуации. Иногда в качестве одной из своих задач они ставят задачу морального и правового образования медицинского персонала больниц и пациентов. Наиболее широко больничные комитеты представлены в США. Примером больничного комитета в России может служить Этический комитет Научного центра хирургии РАМН, к-рый выполняет также и функции исследовательского Этического комитета. При всем многообразии форм организации и деятельности Э.к. их характерной особенностью является признание проблемы прав пациентов в качестве цен599 этос тральной, наиболее существенной в системе моральных ценностей современной биомедицины. Существует также группа Э.к., разрабатывающих морально обоснованные стандарты проведения научных исследований на животных и надзор ( в меру своей компетенции) за их выполнением. Лит.: Биоэтика: принципы, правила, проблемы / Отв. ред. Б.Г.Юдин. М.: Эдиториал УРСС. 1998; Биомедицинская этика / Отв. ред. В.И. Покровский. М.: Медицина, 1997; Введение в биоэтику / Отв. ред. Б.Г.Юдин. М.: Прогресс-Традиция, 1998; Levine R.J. Ethics and Regulation of Clinical Research. New Haven; London: Yale U.P., 1988. П.Д. Тищенко